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美國國家經濟研究局使用MEDIDATASOLUTIONS的數據庫工具進行臨床試驗

發布時間:2019-06-20 18:59:06 已有: 人閱讀

  紐約州紐約市2011年3月30日--全球領先的、基于SaaS的臨床開發解決方案提供商Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO)宣布,美國國家經濟研究局(NBER)的一項研究課題將采用來自Medidata Grants Manager?和Medidata CRO Contractor?的行業基準成本數據調查藥物開發成本不斷上升的主要原因。該研究將探尋構建臨床試驗價格指數的可行性,并由NBER的兩位研究員負責:波士頓大學管理學院的財經教授Iain Cockburn和麻省理工大學斯隆商學院的應用經濟學教授Ernst Berndt。

  近年來藥物開發成本的不斷攀升可歸因于若干因素,例如新的患者群體和試驗復雜程度增加。但由于缺乏精確數據,難以確定各種成本要素的相對權重。NBER的研究人員將采用來自Medidata擁有專利的臨床試驗成本數據庫PICAS?和CROCAS?的數據,建立成本指數并檢驗其用于追蹤臨床開發成本的可行性和準確度,這些數據可通過Medidata Grants Manager和Medidata CRO Contractor直接訪問。

  Medidata的數據庫包含來自臨床試驗的1500萬個數據點,這些數據點來源于超過25萬筆研究機構經費、8千份與合同研究組織的合同和超過2.7萬套研究方案。該數據基于實際發生的、經過商定的款項,并且與諸如地域、研究類型和治療領域等因素具有相關性。Medidata的數據庫工具的設計宗旨是協助臨床試驗研究人員編制精確的試驗預算,確保研究者付費的公平性和一致性,降低依從風險、加快研究機構的招募。全球制藥企業、生物技術和醫療器械公司、合同研究組織和其他負責預算編制和臨床試驗管理的機構廣泛采用Grants Manager和CRO Contractor。

  該研究的主要研究者之一Iain Cockburn博士說:“利用Medidata為本研究提供的數據可以洞悉政府資助的研究項目和商業研發的相關成本,這些數據非常珍貴、對本研究的成功至關重要。各種研發活動之間千差萬別,因此,不同研究之間的統計數據難以進行有意義的逐年比較。有了來自Medidata Grants Manager和CRO Contractor的數據,我們就能夠對影響臨床試驗成本的廣泛因素進行評估,探尋隨時間推移的成本變化,并揭示其背后的驅動因素。”

  據Berndt和Cockburn預計,該研究的結果將在2011年春季發布。由于削減醫療衛生支出一直是國民經濟改革的焦點,該研究結果有望通過對快于或慢于整體成本增長速度的試驗成本要素進行,對政府、商業制藥和生物技術研究都將產生影響。

  Medidata Solutions首席執行官Tarek Sherif說:“本公司承諾通過創新技術和及時準確的、實際發生的數據協助我們的客戶管理成本和藥物開發的復雜性——從試驗概念到結論。我們倍感激動的是:Medidata Grants Manager和CRO Contractor提供的數據將能幫助NBER的研究人員更好地理解臨床試驗的成本因素,幫助管理藥物研發對宏觀經濟的經濟影響。”

  國家經濟研究局創建于1920年,是一家非營利、無黨派的研究組織,致力于促進對經濟運作原理更好的理解。NBER承諾在公共決策者、商業專業人士和學術界中開展、傳播無偏倚的經濟研究。多年來,NBER的研究課題包含了社會上亟待解決的廣泛問題。早年研究側重于總體經濟,細致探尋商業周期和長期經濟增長。NBER早期開展的研究包括:Simon Kuznets在國民收入計算方面的先驅性工作、Wesley Mitchell在商業周期方面影響深遠的研究、Milton Friedman在貨幣需求和消費者開支的決定性因素方面的研究等。

  Medidata Solutions公司()是一家行業領先的軟件即服務型(SaaS)臨床開發解決方案的全球提供商,這些解決方案可為客戶提高臨床試驗效率。十多年來,Medidata公司不斷將新一代的革新引入生命科學行業,通過在充足信息量的前提下規劃和管理試驗、優化臨床過程和平臺間互操作性,進而降低臨床開發的總支出。Medidata公司先進的解決方案貫穿臨床開發過程的關鍵環節,包括方案開發(Medidata Designer?、試驗規劃和管理(Medidata Grants Manager?, Medidata CRO Contractor?、臨床試驗門戶(iMedidata?)、隨機化和試驗供應管理(Medidata Balance?)、監查(Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV)、嚴重不良事件采集(Medidata Rave Safety Gateway)和臨床數據采集、管理和報告(Medidata Rave?)。公司有豐富的客戶群,遍及生物制藥企業、醫療器械和診斷公司、學術和政府機構、CRO和其他研究組織,包括前25強全球性制藥企業中的20多家,以及開發改善生命質量的醫療、診斷技術的各種規模的機構。

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